잠시 살펴보는 의료 기술: Abbott의 심장 판막 중심축 등

아만다 페데르센 | 2023년 8월 7일

FDA가 Abbott의 Trifecta 심장 판막에 대한 내구성 문제를 제기한 지 약 5개월 후 회사는 해당 장치를 시장에서 영구적으로 철수했습니다. FDA는 지난 2월 말 의료 서비스 제공자에게 판막 프레임 외부에 전단지가 장착된 활공 기술이 적용된 Trifecta(Trifecta GT)를 포함하여 Abbott Trifecta 판막의 조기 구조적 판막 악화(SVD)의 잠재적 위험에 대해 경고했습니다. 기관에 따르면, 출판된 문헌에 따르면 경쟁 수술용 대동맥 판막에 비해 Trifecta 판막의 초기(5년 이하) SVD 누적 발생률이 더 높다고 합니다.

그리 달콤하지 않은 집 앨라배마

Baxter는 앨라배마주 오펠리카에 있는 공장의 생산을 중단하여 약 500명의 직원에게 영향을 미칠 것으로 알려졌습니다. 박스터 경영진은 이번 폐쇄가 오펠리카의 인력 질이나 비즈니스 환경을 반영한 것이 아니라 "수요와 해외 경쟁에 영향을 미친 글로벌 시장 상황으로 인해 발생한 것"이라고 말했습니다.

Illumina가 유럽 법원에서 항소를 승소하지 않는 한 회사는 2021년 Grail 인수에 대해 4억 7600만 달러(4억 3200만 유로)의 벌금을 지불해야 합니다. 일루미나는 유럽연합 집행위원회(EC)가 거래에 대한 결정을 내리기 전에 기간이 만료될 것이기 때문에 2021년에 거래를 종료했다고 밝혔습니다. EC는 Illumina가 Grail을 인수하지 못할 경우 높은 분할 수수료를 지불해야 하는 위험과 총기 도약 벌금의 위험을 전략적으로 비교하고 있다고 비난합니다. EC는 회사가 궁극적으로 Grail을 매각해야 하는 경우에도 총을 뛰어넘어 얻을 수 있는 잠재적 이익도 고려했다고 말했습니다. 작년에 EC가 이 거래에 반대하는 판결을 내린 후, 일루미나는 벌금을 예상하고 4억 5,300만 달러를 적립한 것으로 알려졌습니다. 그러나 회사는 EC의 결정에 항소하고 있으며, 성공할 경우 벌금은 면제될 것입니다. 해당 항소에 대한 결정은 2023년 말이나 2024년 초에 나올 것으로 예상됩니다.

올해 초 인력의 35%를 해고한 처방 디지털 치료(PDT) 회사는 제2형 당뇨병에 대한 PDT에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 새로운 종류의 당뇨병 디지털 행동 치료 장치가 탄생했습니다. PDT는 올해 말에 출시될 예정이다.

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