Bionano Genomics의 중국 OEM 파트너, 샘플 준비 제품에 대한 NMPA 승인 획득

뉴욕 – Bionano Genomics는 월요일 자사의 중국 OEM 파트너인 A-smart MedTech가 회사의 DNA 추출 및 라벨링 제품에 대해 중국 국가의약제품관리국(NMPA)으로부터 시약 클래스 I 등록을 확보했다고 밝혔습니다.

NMPA 승인으로 바이오나노는 G2 직접 라벨 및 염색(DLS) DNA 라벨링 키트와 G2 SP 골수흡인(BMA) DNA 분리 키트가 이제 독립적인 임상 실험실 및 병원에서 생식 건강을 위한 체외 진단용으로 판매될 수 있다고 밝혔습니다. 중국에서.

보조 생식 기술 회사인 A-smart는 샌디에고에 본사를 둔 광학 게놈 매핑(OGM) 회사가 임상 시장에 크게 주목하고 있는 Bionano의 중국 내 두 번째 OEM 파트너입니다. Bionano는 이전에 Bionano의 DNA 추출 키트 및 라벨링 제품에 대한 NMPA 시약 클래스 I 등록을 획득한 BGPT(Beijing Genome Precision Technology)와 OEM 파트너십을 체결했습니다.

"우리는 NMPA 승인 확대가 임신을 고려하는 사람들의 유전자 분석, 체외 수정 배아의 착상 전 분석, 기타 산전 및 산후 게놈 분석을 포함하여 생식 건강에 대한 지원을 원하는 중국의 대규모 인구에게 OGM을 제공하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 우리는 Bionano가 중국에서 회사의 OGM 시스템 판매를 늘리는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다"라고 Bionano 사장 겸 CEO인 Erik Holmlin은 성명에서 말했습니다.